Cápsulas vacías con cubierta entérica frente a comprimidos recubiertos con película

En lo que respecta a las formas de dosificación farmacéutica, la elección entre cápsulas vacías con cubierta entérica y comprimidos recubiertos con película puede afectar significativamente la administración del fármaco, la eficacia y el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Ambas formas de dosificación ofrecen ventajas únicas, lo que las hace adecuadas para diferentes necesidades terapéuticas. En esta publicación del blog, Wecaps compartirá con usted la comparación de las cápsulas vacías con cubierta entérica y los comprimidos recubiertos con película, examinando sus formulaciones, mecanismos de acción y aplicaciones.

1. Formulación y estructura

Cápsulas vacías con cubierta entérica

Las cápsulas vacías con recubrimiento entérico están formadas por una capa de gelatina o hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) que encapsula el fármaco. El recubrimiento entérico, que normalmente está hecho de polímeros como copolímeros de ácido metacrílico (p. ej., Eudragit® L o S), está diseñado para resistir la disolución en el entorno ácido del estómago, pero se disuelve en el entorno más alcalino del intestino delgado. Este recubrimiento evita que el fármaco se libere hasta que llega a la ubicación deseada en el tracto gastrointestinal.

La formulación de cápsulas con cubierta entérica implica varios pasos críticos:

- Preparación de la cubierta de la cápsula: La cubierta se produce a partir de gelatina o HPMC, que ofrece diferentes propiedades, como solubilidad y flexibilidad. La gelatina se deriva del colágeno animal y se utiliza ampliamente debido a su relación costo-beneficio y su historial establecido. El HPMC, un polímero derivado de plantas, se utiliza para formulaciones vegetarianas y proporciona un mayor control sobre la desintegración de la cápsula.

- Aplicación del recubrimiento entérico: El recubrimiento entérico se aplica mediante técnicas de recubrimiento por aspersión. Este recubrimiento está formulado para ser estable en el ambiente ácido gástrico y disolverse únicamente a un pH específico, generalmente superior a 5,5.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos recubiertos con película son formas farmacéuticas sólidas para administración oral en las que se aplica una película fina de polímero sobre el núcleo comprimido del comprimido. El recubrimiento con película, compuesto por diversos polímeros como la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), el alcohol polivinílico (PVA) o la etilcelulosa, cumple múltiples funciones: proteger el núcleo del comprimido, enmascarar el sabor y modificar la liberación del fármaco.

El proceso de formulación de comprimidos recubiertos con película incluye:

- Preparación del núcleo del comprimido: El núcleo del comprimido se fabrica mediante métodos de granulación o compresión directa, conteniendo el ingrediente farmacéutico activo (API) junto con excipientes como aglutinantes, rellenos y lubricantes.

- Aplicación de recubrimiento pelicular: La solución o dispersión de recubrimiento se aplica al núcleo del comprimido mediante técnicas como recubrimiento en bandeja o recubrimiento en lecho fluidizado. La película forma una capa protectora que puede diseñarse para liberación inmediata o prolongada, según el perfil de liberación del fármaco deseado.

2. Mecanismos de liberación de fármacos

Cápsulas vacías con cubierta entérica

El recubrimiento entérico de estas cápsulas está diseñado específicamente para resistir la disolución en el ambiente ácido del estómago. Este mecanismo garantiza que el fármaco no se libere hasta que la cápsula alcance el pH más neutro del intestino delgado. Las principales ventajas incluyen:

- Protección de medicamentos sensibles al ácido: los medicamentos que son inestables o se absorben mal en el ambiente ácido del estómago se benefician del recubrimiento entérico.

- Administración localizada de medicamentos: el recubrimiento entérico permite la administración dirigida de medicamentos al intestino delgado o regiones específicas del tracto gastrointestinal.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos recubiertos con película pueden diseñarse para distintos perfiles de liberación del fármaco, como liberación inmediata, prolongada o retardada. El recubrimiento con película actúa como una barrera que puede influir en la liberación del fármaco de varias maneras:

- Liberación inmediata: para una rápida absorción del fármaco, el recubrimiento pelicular suele estar diseñado para disolverse rápidamente en el estómago.

- Liberación prolongada: para una acción prolongada del medicamento, la película puede formularse para liberar el medicamento gradualmente con el tiempo.

- Liberación retardada: de manera similar al recubrimiento entérico, los recubrimientos de película pueden diseñarse para liberar el medicamento en los intestinos.

3. Aplicaciones e idoneidad

Cápsulas vacías con cubierta entérica

Las cápsulas vacías con cubierta entérica son especialmente adecuadas para:

- Medicamentos lábiles a los ácidos: los medicamentos que se degradan en condiciones ácidas se benefician de los recubrimientos entéricos.

- Administración dirigida de medicamentos: Las afecciones que requieren la administración localizada de medicamentos en el intestino delgado, como ciertos trastornos gastrointestinales, se atienden bien con cápsulas con cubierta entérica.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos recubiertos con película son versátiles y adecuados para:

- Necesidades de liberación inmediata: Se puede lograr una rápida disolución y absorción con formulaciones de película adecuadas.

- Liberación prolongada o controlada: las películas se pueden diseñar para proporcionar una liberación prolongada del fármaco, lo que resulta beneficioso para enfermedades crónicas que requieren niveles estables del fármaco.

Las cápsulas con recubrimiento entérico vacías y los comprimidos recubiertos con película son formas farmacéuticas avanzadas con beneficios y aplicaciones diferentes. Las cápsulas con recubrimiento entérico ofrecen una liberación dirigida y protección para los fármacos sensibles al ácido, mientras que los comprimidos recubiertos con película brindan flexibilidad en los perfiles de liberación y beneficios adicionales, como el enmascaramiento del sabor. La elección entre estas formas farmacéuticas depende de las propiedades específicas del fármaco y los objetivos terapéuticos.