¿Cómo se fabrican en una fábrica cubiertas de cápsulas de gelatina dura vacías a partir de huesos bovinos?

La industria farmacéutica depende de una variedad de soluciones de envasado para garantizar la entrega segura y eficaz de medicamentos. Entre estas soluciones, las cápsulas de gelatina dura destacan por su versatilidad y facilidad de uso. Pero ¿alguna vez te has preguntado cómo se elaboran estas cápsulas? En esta publicación de blog, Wecaps compartirá el proceso de convertir huesos bovinos en cáscaras de cápsulas de gelatina dura vacías, un viaje que involucra varias etapas de transformación y purificación.

La Materia Prima: Huesos Bovinos

El punto de partida de las cápsulas de gelatina dura es la propia gelatina, que se deriva del colágeno. El colágeno es una proteína natural que se encuentra en los huesos, la piel y los tejidos conectivos de los animales. Los huesos de bovino son una rica fuente de colágeno, lo que los convierte en una materia prima ideal para la producción de gelatina.

Extracción de gelatina de huesos bovinos

1. Limpieza y Trituración: El proceso comienza con la limpieza profunda de los huesos bovinos para eliminar posibles impurezas. Luego, los huesos limpios se trituran en trozos más pequeños para aumentar su superficie y facilitar el proceso de extracción.

2. Descalcificación: Los huesos triturados se tratan con una solución ácida diluida para eliminar el fosfato cálcico, un mineral que constituye la estructura dura de los huesos. Este paso es crucial para obtener una gelatina de alta calidad.

3. Extracción de gelatina: Después de la descalcificación, los huesos se hierven en agua para extraer el colágeno. A medida que los huesos se descomponen, las moléculas de colágeno se deshacen y se disuelven en el agua, formando una solución de gelatina.

4. Purificación y concentración: La solución de gelatina se filtra para eliminar las impurezas restantes y luego se concentra por evaporación. La gelatina concentrada se enfría para formar una masa sólida, que luego se muele hasta obtener un polvo fino.

Fabricación de las cubiertas de las cápsulas

1. Disolución de gelatina: el polvo de gelatina se mezcla con agua y se calienta para formar una solución líquida. En esta etapa se pueden agregar ingredientes adicionales como plastificantes, colorantes y conservantes para mejorar las propiedades de las cápsulas.

2. Proceso de inmersión: La gelatina líquida se vierte en un molde de cápsulas, que tiene dos mitades. El molde tiene una serie de pequeños orificios cilíndricos que representan la forma de las cápsulas. Se sumerge un alfiler de acero inoxidable, llamado "alfiler de inmersión", en la solución de gelatina, lo que permite que cubra el alfiler.

3. Solidificación: Luego, el pasador recubierto de gelatina se enfría en un ambiente controlado para permitir que la gelatina se solidifique. Esto forma una fina capa de gelatina sobre la clavija, que corresponde al cuerpo de la cápsula.

4. Separación y Reaplicación: Una vez solidificada la gelatina, se retira el pasador del molde, dejando atrás la mitad inferior de la cubierta de la cápsula. El proceso se repite con la otra mitad del molde para crear la tapa de la cápsula. Luego, las dos mitades se recombinan para formar una cápsula completa.

5. Secado y recorte: Las cubiertas de las cápsulas ensambladas se secan en un ambiente controlado para eliminar la humedad residual. Después del secado, las cápsulas se recortan para asegurar uniformidad en tamaño y forma.

Control de Calidad y Embalaje

1. Inspección: Cada cubierta de cápsula se somete a una inspección visual exhaustiva para comprobar si hay defectos o inconsistencias en la apariencia.

2. Prueba de fugas: Se prueba la capacidad de las cápsulas para resistir la humedad, asegurando que mantengan su integridad cuando se llenan con medicamento.

3. Envasado: Las cápsulas cualificadas se envasan a granel o en blister, según los requisitos de la empresa farmacéutica.

Wecaps controla estrictamente el origen de las materias primas. Las cápsulas de gelatina producidas están hechas de cola de huesos bovinos de alta calidad y no contienen impurezas. El proceso de producción se controla estrictamente para evitar la producción de sustancias nocivas y cumplir plenamente con los estrictos requisitos de los productos farmacéuticos.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuáles son los materiales principales utilizados para fabricar cápsulas de gelatina dura a partir de huesos de bovino?

El material principal es la gelatina, que se deriva del colágeno que se encuentra en los huesos bovinos. Los ingredientes adicionales pueden incluir agua purificada, plastificantes y pigmentos para colorear.

2. ¿Cuál es el papel de los plastificantes en el proceso de elaboración de cápsulas?

Se añaden plastificantes a la gelatina para aumentar su flexibilidad y facilitar el moldeo de la forma deseada de las cápsulas. Los plastificantes comunes incluyen glicerina y sorbitol.

3. ¿Cómo se preparan las soluciones de gelatina para la elaboración de cápsulas?

La gelatina se disuelve en agua para crear una solución de concentración específica. Luego, esta solución se filtra y se desairea para eliminar impurezas y burbujas de aire.

4. ¿Cómo se aseguran las fábricas de que las cápsulas estén libres de contaminantes?

Las fábricas utilizan una combinación de buenas prácticas de fabricación (GMP), rigurosos protocolos de limpieza y saneamiento y pruebas periódicas para garantizar que las cápsulas estén libres de contaminantes nocivos.