Por qué las cubiertas de las cápsulas de celulosa se almacenan en un área con temperatura y humedad controladas

Las cápsulas de celulosa son cápsulas hechas de celulosa natural y se usan ampliamente para encapsular diversos medicamentos y suplementos. Su sensibilidad a factores ambientales como la temperatura y la humedad requiere que se almacenen en un área con temperatura y humedad controladas. En esta publicación de blog, Wecaps compartirá con usted por qué las cáscaras de las cápsulas de celulosa dura a la venta deben almacenarse en un área con temperatura y humedad controladas.

Comprender las cubiertas de las cápsulas de celulosa

La celulosa es un carbohidrato complejo y un componente principal de las paredes celulares de las plantas. Es un recurso renovable y se utiliza en la industria farmacéutica para crear cápsulas que pueden encapsular medicamentos tanto líquidos como sólidos. Las principales ventajas de las cápsulas de celulosa incluyen su biocompatibilidad, biodegradabilidad y naturaleza no tóxica. Tampoco contienen ingredientes de origen animal, lo que los hace aptos para vegetarianos y veganos.

Sensibilidad a la temperatura

1. Expansión térmica: la celulosa es un polímero que puede expandirse cuando se expone a altas temperaturas. Esta expansión puede hacer que las cubiertas de las cápsulas se vuelvan quebradizas o incluso se agrieten, lo que puede comprometer la integridad del medicamento encapsulado.

2. Estabilidad del medicamento: Las altas temperaturas también pueden afectar la estabilidad del medicamento dentro de las cápsulas. Ciertos medicamentos son sensibles al calor y pueden degradarse o perder su potencia si se exponen a altas temperaturas durante períodos prolongados.

3. Pautas de almacenamiento: Generalmente, las cápsulas de celulosa deben almacenarse a temperaturas entre 15°C y 25°C (59°F y 77°F). Este rango ayuda a mantener su integridad estructural y la estabilidad del medicamento encapsulado.

Sensibilidad a la humedad

1. Absorción de humedad: La celulosa es higroscópica, lo que significa que puede absorber la humedad del medio ambiente. La humedad elevada puede hacer que las cápsulas absorban el exceso de humedad, lo que puede hacer que se ablanden, se peguen o incluso se disuelvan prematuramente.

2. Integridad medicinal: La humedad también puede afectar el medicamento dentro de las cápsulas. Algunos medicamentos son sensibles a la humedad y pueden degradarse o cambiar su estructura química cuando se exponen a alta humedad, lo que lleva a una pérdida de eficacia.

3. Crecimiento de moho y microbios: La alta humedad también puede promover el crecimiento de moho y otros microorganismos en la superficie de las cápsulas, lo que puede contaminar el medicamento y presentar riesgos para la salud.

4. Pautas de almacenamiento: La humedad relativa ideal para almacenar cápsulas de celulosa es entre 35% y 65%. Esta gama ayuda a prevenir problemas relacionados con la humedad y mantiene la calidad de las cápsulas.

La importancia de los entornos controlados

1. Control de temperatura y humedad: Al mantener un ambiente controlado, la industria farmacéutica puede garantizar que las cápsulas de celulosa permanezcan estables y efectivas. Esto implica el uso de sistemas de control de temperatura y humedad que puedan regular estos factores dentro de los rangos recomendados.

2. Garantía de calidad: un entorno controlado es esencial para garantizar la calidad. Ayuda a mantener la calidad de las cápsulas y los medicamentos que contienen, asegurando que cumplan con los estándares requeridos y sean seguros para el consumo.

3. Cumplimiento normativo: muchos organismos reguladores, como la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, tienen directrices específicas para el almacenamiento de productos farmacéuticos. El cumplimiento de estas directrices es crucial para la aprobación y distribución de medicamentos.

Condiciones de almacenamiento recomendadas para cápsulas de gelatina dura:

1. Guarde las cápsulas lejos de la luz solar directa (por ejemplo, ventanas y tragaluces).

2. Guarde las cápsulas lejos de radiadores de agua/aire caliente, tuberías de agua caliente y tuberías de vapor.

3. Almacene las cápsulas en paletas alejadas del suelo.

4. Guarde las cápsulas lejos de fuentes potenciales de condensación de agua, por ejemplo, debajo de tuberías de agua.

5. No almacene cápsulas vacías en congeladores.

Si las cápsulas se almacenan a alta temperatura pueden ocurrir los siguientes defectos:

1. Pegado de cápsulas en grumos y que no se separen.

2. Cápsulas quebradizas o rotas.

3. Cápsulas con forma distorsionada.

4. Pegado de la tapa de la cápsula al cuerpo y resiste la separación.

Almacenar la cubierta de la cápsula de celulosa en un área con temperatura y humedad controladas ayuda a mantener su integridad y la eficacia del fármaco encapsulado. La sensibilidad a factores ambientales como la temperatura y la humedad requiere un manejo y almacenamiento cuidadosos.